本文专家
麦海强
中山大学肿瘤防治中心院长助理、鼻咽科主任、主任医师
鼻塞、耳鸣、头痛、吞咽困难……长期放疗、化疗后的口干舌燥，吃饭像嚼蜡。最让患者担心的是一次又一次治疗，一趟又一趟复查，等来的报告单上却赫然写着病情复发、进展。
“医生，我还能不能继续治疗？”这是中山大学肿瘤防治中心鼻咽科主任麦海强教授最常被问到的问题，也是晚期鼻咽癌患者在长期后线治疗后，被耗尽最后一点信心的日常。面对复发难治的晚期鼻咽癌诊疗困境，国产新药双特异性抗体药物偶联物（ADC）伦康依隆妥单抗的获批上市，为这些陷入绝境的患者带来新希望——中位无进展生存期从4.34个月延长到8.38个月，相较化疗，疾病进展和死亡风险下降56%！这到底是一款什么药？它凭什么改写了晚期鼻咽癌的治疗困局？今天一次性说清楚。
早诊早治，
不要忽视长期耳鸣、鼻塞不适
鼻咽癌越早发现，治愈机会越大。麦海强教授表示，早期鼻咽癌的病灶局限，大多数患者通过规范放化综合治疗即可获得良好的长期疗效；一旦发展至局部晚期甚至发生远处转移，治疗难度将明显增加，复发风险也会随之升高，患者的长期生存预后也会明显变差。
因此，鼻咽癌的早诊、早治尤为关键。遗憾的是，鼻咽癌早期症状并不典型，初期仅表现为耳鸣、鼻塞，有的患者会觉得这是“肾虚”，自行服用六味地黄丸等补肾中药调理；即便出现鼻涕带有血丝，也常常容易被误认为鼻炎、感冒或“上火”，导致部分患者延误诊断。
麦海强教授提醒，鼻咽癌造成的鼻塞属于机械性堵塞，会持续性加重；而慢性鼻炎多为交替性鼻塞，运动、变换侧卧姿势后，鼻腔充血状态会发生改变，两侧鼻子通气情况就会互换。如果出现长期鼻塞且症状逐渐加重，或反复出现涕中带血、单侧耳闷耳鸣、颈部无痛性肿块等情况，应及时到医院接受专科检查，切勿自行用药，以免错过最佳治疗时机。
第一次治疗尤其关键，
多重耐药晚期患者最难治
“鼻咽癌的首程治疗或是第一次治疗至关重要，必须选用目前临床证据最充分、诊疗流程最规范的方案，才能让患者获得最优疗效，降低日后复发和转移风险。”麦海强教授指出，在规范治疗的基础上，肿瘤复发与转移还与肿瘤生物学特性、患者确诊时的分期以及个体的机体差异相关。
如果经过放化疗、免疫治疗均不敏感，复发、转移的风险便会大幅升高，对于这类经过多次治疗、对多线方案相继耐药、病情持续进展的晚期患者，麦海强教授给出的结论是：这是临床中最难治的群体。
“肿瘤非常‘狡猾’，具备极强的适应能力，每一轮治疗后，它都会通过自身特性改变，逐步产生耐药性。”麦海强教授解释说，化疗联合免疫是复发转移鼻咽癌的一线标准治疗，但患者在用药后仍不可避免出现疾病进展，这类患者进入后线阶段时，可选择的治疗手段十分有限，医生只能根据患者的情况，不断调整治疗方案来尝试控制肿瘤，比如选用既往没有用过的单药化疗，或搭配靶向药物等，中位无进展生存期仅有2至4个月，很难实现长期稳定。
此外，复发转移患者的另一大临床难题是“多重耐药”叠加：患者此前大多接受过放疗或同步放化疗，后续又经历一线免疫联合化疗，身体脏器储备功能已明显衰退；同时肿瘤自身生物学特征复杂，多重耐药问题突出，也是亟待攻克的核心难题。
资料图
生存期从4.34个月到8.38个月，
国产新药打破治疗困局
晚期鼻咽癌后线治疗尚无标准的困境，医生需要给患者反复试药、频繁更换治疗方案；患者则承受着一轮又一轮治疗带来的身心痛苦，最终仍存在病情反复进展的未知风险。ADC药物将有望打破这种治疗困境，它被形象地称为“生物导弹”，利用抗体精准识别肿瘤细胞表面的特定靶点，将细胞毒药物定向递送至肿瘤细胞，在增强抗肿瘤活性的同时，尽可能减少对正常组织的影响。双抗ADC则进一步采用双靶点识别策略，有望提高肿瘤识别能力和药物递送效率，为克服部分耐药问题提供新的思路。
国家药品监督管理局6月17日正式批准百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗体药物偶联物（ADC）伦康依隆妥单抗上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者，这也是全球首个获批上市的双抗ADC药物。
麦海强教授指出，伦康依隆妥单抗的问世，不只是为晚期鼻咽癌后线治疗增添了新的治疗手段，其背后更有大样本多中心临床试验的数据作为循证支撑：对比传统化疗方案，客观缓解率达54.6%，较化疗组（27.0%）翻倍；患者中位无进展生存期由4.34个月延长至8.38个月；相较化疗，疾病进展与死亡风险直接下降56%；患者耐受性良好，安全性方面整体可控。①
凭借此循证证据，伦康依隆妥单抗已被NCCN（美国国立综合癌症网络）中国版、CSCO（中国临床肿瘤学会）两大权威指南列为后线治疗的首选方案。这款国产新药不仅改写了临床指南，更树立起晚期鼻咽癌后线治疗的新标准，为患者带来了生存获益。
对于抗体药物偶联物（ADC）在鼻咽癌治疗的发展趋势，麦海强教授坦言，随着临床试验持续推进与新药研发不断突破，类似伦康依隆妥单抗的双抗ADC药物有望惠及更多鼻咽癌患者。这些药物未来也还会探索其联合免疫、化疗等多种方案，以适配多类肿瘤的治疗。
参考资料：
①Y.Yang, et al. Izalontamab brengitecan, an EGFR and HER3 bispecific antibody–drug conjugate, versus chemotherapy in heavily pretreated recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, randomised, open-label, phase 3 study in China, The Lancet, 2025, ISSN 0140-6736.
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